Modulu Mọ Room Gmp

Eleyi jẹ kan ti o mọ yara ni kikun iṣẹ ikole labẹ GMP ba beere fun. Turnkey ise agbese. A Cleanroom tabi mọ yara jẹ ohun ayika, ojo melo lo ninu ẹrọ tabi ijinle iwadi, o ni o ni a kekere ipele ti ayika nri bi ekuru, gbe ni ti afẹfẹ microbes, aerosol patikulu ati kemikali kojosi. Diẹ sii parí, a cleanroom ni o ni a dari ipele ti contaimination ti o wa ni pato nipa awọn nọmba ti awon patikulu fun onigun mita ni a pàtó patiku iwọn. Lati fi irisi, awọn ibaramu air ita ni a aṣoju ilu ayika ni 35.000.000 patikulu fun onigun mita ni iwọn ibiti o 0.5um ati ki o tobi ni opin, ti o baamu si ohun ISO9 cleanroom, nigba ti ohun ISO1 cleanroom faye gba ko si patikulu ni wipe iwọn ibiti o ati ki o nikan 12 patikulu fun onigun mita ti 0.3um ati ki o kere

Eyi jẹ yara mimọ ni kikun ikole iṣẹ labẹ ibeere GMP. Turnkey ise agbese. Yara mimọ tabi yara mimọ jẹ agbegbe, ti a lo nigbagbogbo ni iṣelọpọ tabi iwadii imọ-jinlẹ, ti o ni ipele kekere ti awọn idoti ayika gẹgẹbi eruku, awọn microbes ti afẹfẹ, awọn patikulu aerosol ati awọn vapors kemikali. Ni deede diẹ sii, yara mimọ kan ni ipele idari ti idoti ti o jẹ pato nipasẹ nọmba awọn patikulu fun mita onigun ni iwọn patiku pàtó kan. Lati funni ni irisi, afẹfẹ ibaramu ni ita ni agbegbe ilu aṣoju ni awọn patikulu 35,000,000 fun mita onigun ni iwọn iwọn 0.5um ati tobi ni iwọn ila opin, ti o baamu si yara mimọ ISO9, lakoko ti ile mimọ ISO1 ko gba laaye awọn patikulu ni iwọn iwọn yẹn ati pe 12 nikan patikulu fun mita onigun ti 0.3um ati kere.A fi inurere nilo alaye atẹle lati ṣe apẹrẹ yara mimọ rẹ.

Eyi jẹ yara mimọ ni kikun ikole iṣẹ labẹ ibeere GMP. Turnkey ise agbese. Yara mimọ tabi yara mimọ jẹ agbegbe, ti a lo nigbagbogbo ni iṣelọpọ tabi iwadii imọ-jinlẹ, ti o ni ipele kekere ti awọn idoti ayika gẹgẹbi eruku, awọn microbes ti afẹfẹ, awọn patikulu aerosol ati awọn vapors kemikali. Ni deede diẹ sii, yara mimọ kan ni ipele idari ti idoti ti o jẹ pato nipasẹ nọmba awọn patikulu fun mita onigun ni iwọn patiku pàtó kan. Lati funni ni irisi, afẹfẹ ibaramu ni ita ni agbegbe ilu aṣoju ni awọn patikulu 35,000,000 fun mita onigun ni iwọn iwọn 0.5um ati tobi ni iwọn ila opin, ti o baamu si yara mimọ ISO9, lakoko ti ile mimọ ISO1 ko gba laaye awọn patikulu ni iwọn iwọn yẹn ati pe 12 nikan patikulu fun mita onigun ti 0.3um ati smaller.We jowo nilo wọnyi alaye lati ṣe ọnà rẹ mọ yara.SINOPED ohun ọṣọ yara mimọ ni akọkọ pẹlu: gbogbo iru panẹli ipanu irin fun awọn ogiri ati aja, yara mimọ lilo ilẹ, yara mimọ lilo awọn ilẹkun ati awọn window, airshower, interlocks, tẹlifoonu yara mimọ, fifi sori ẹrọ ti awọn oniho fentilesonu, awọn falifu afẹfẹ, eto sisẹ afẹfẹ ( HEPA), eto HVAC, eto ailagbara afẹfẹ, ipese agbara, eto iṣakoso itanna, eto itaniji, imudani ãra ati eto ilẹ itanna, ohun elo itutu agbaiye ati bẹbẹ lọ O tun pẹlu: air conditioner ni aarin ile-iṣẹ idanwo, imusọ afẹfẹ ti idanwo aseptic. yara ati aise ohun elo iṣapẹẹrẹ yara.