Фармацевтикалык модулдук таза бөлмөлөр үчүн таза бөлмө
Бул GMP талабы боюнча таза бөлмө толук тейлөө курулушу. Ачкыч тапшыруу долбоору. Таза бөлмө же таза бөлмө - бул чаң, абадагы микробдор, аэрозоль бөлүкчөлөрү жана химиялык буулар сыяктуу айлана-чөйрөнү булгоочу заттардын деңгээли төмөн болгон, адатта өндүрүштө же илимий изилдөөдө колдонулган чөйрө. Тагыраак айтканда, таза бөлмөдө булгануунун контролдонуучу деңгээли бар, ал белгиленген бөлүкчөлөрдүн өлчөмү боюнча бир куб метрге бөлүкчөлөрдүн саны менен аныкталат. Келечек берүү үчүн, типтүү шаар чөйрөсүндөгү сырттагы атмосферанын абасы ISO9 таза бөлмөсүнө туура келген диаметри 0,5 м жана андан чоңураак диапазондо бир куб метрде 35 000 000 бөлүкчөлөрдү камтыйт, ал эми ISO1 таза бөлмөсү бул өлчөмдөгү диапазондо эч кандай бөлүкчөлөргө жол бербейт жана болгону 12 бөлүкчө. 0,3um жана андан кичине куб метрге бөлүкчөлөр.
Сиздин таза бөлмөңүздү долбоорлоо үчүн бизге төмөнкү маалымат керек.
SINOPED таза бөлмө жасалгасы негизинен төмөнкүлөрдү камтыйт: дубалдар жана шыптар үчүн болоттон жасалган сэндвич панелдин бардык түрлөрү, таза бөлмөнүн полу, таза бөлмөнүн эшик-терезелери, аба душу, блокировкалар, таза бөлмө телефону, желдетүү түтүктөрүн орнотуу, шамал клапандары, абаны чыпкалоо системасы ( HEPA), HVAC системасы, абаны чыгаруу системасы, электр менен камсыздоо, электрдик башкаруу системасы, сигнализация системасы, күн күркүрөөнү токтотуу жана электрдик жер системасы, муздатуу жабдуулары ж.б. Ага төмөнкүлөр кирет: тестирлөө борборунун борборундагы кондиционер, асептикалык текшерүүдөн абаны тазалоо бөлмөлөр жана чийки зат үлгүлөрүн алуу бөлмөсү.
